牙膏的功效宣稱(chēng)應當有充分的科學(xué)依據。除基礎清潔類(lèi)型外,其他功效牙膏應當按照規定要求開(kāi)展功效評價(jià)。已按照國家標準、行業(yè)標準進(jìn)行功效評價(jià)后,可以宣稱(chēng)牙膏具有防齲、抑牙菌斑、抗牙本質(zhì)敏感、減輕牙齦問(wèn)題等功效?!ぁぁ?
? 服務(wù)特點(diǎn)
島津質(zhì)檢在化妝品檢測領(lǐng)域積累了豐富的檢測經(jīng)驗,具有CNAS和CMA資質(zhì),檢測報告具有法律效力。我公司也是國家食品藥品監督管理局認可的化妝品注冊和備案檢驗檢測機構,可承擔各類(lèi)化妝品、牙產(chǎn)品人體功效試驗,可承擔各類(lèi)化妝品、牙產(chǎn)品功效評價(jià)服務(wù)。
? 牙膏類(lèi)產(chǎn)品功效評價(jià)
第1部分:總則;
第2部分:防齲功效;抑制牙齒脫礦或促進(jìn)牙齒再礦化、減少菌斑細菌及其產(chǎn)酸性
第3部分:控制牙菌斑或減輕牙齦炎癥功效;減少牙菌斑,減輕牙齦炎的紅腫、出血等炎癥表現,不意味著(zhù)具有治療牙齦炎的作用
第4部分:抗牙本質(zhì)敏感功效;減輕、消除或預防牙本質(zhì)敏感癥狀
第5部分:牙齒增白功效;通過(guò)物理或化學(xué)(如漂白)的方法,具有減輕或改善自然牙齒的內源性染色和增加牙齒亮度
第6部分:牙齒色斑清除功效;各種阻止色斑形成或去除牙齒色斑等減輕或改善牙齒外源性染色以增加天然牙齒亮澤度的作用
第7部分:控制口臭功效。有效化學(xué)成分控制由非系統性疾病和非特殊氣味食物引起的口源性口臭
? 服務(wù)內容
功效類(lèi)型 | 試驗設計要求 | 試驗期限 | 人數 | |
防齲功效 | 抑制脫礦 | 隨機、對照、盲法觀(guān)察。含氟牙膏的試驗應設有陽(yáng)性對照 | 至少持續兩年 | 恒牙冠齲試驗每組一般應不少于300人,恒牙根齲試驗每組一般應不少于150人 |
促進(jìn)早期齲再礦化 | ||||
抑制牙菌斑產(chǎn)酸 | ||||
控制牙菌斑或減輕牙齦炎癥 | 減少牙菌斑 | 隨機、盲法、分層、二單位平行觀(guān)察、有對照的臨床試驗 | 二周內完成 | 交叉實(shí)驗的人群數量應不少于30人,平行試驗的人數可根據統計學(xué)方法測算 |
減輕牙齦炎 | 6個(gè)月 | |||
抗牙本質(zhì)敏感 | 減輕牙本質(zhì)敏感 | 隨機、盲法、分層、平行或交叉試驗設計 | 6周-8周 | 每組完成試驗全過(guò)程的人群數量應大于30人 |
消除牙本質(zhì)敏感 | 評價(jià)時(shí)間為聲稱(chēng)效果所保持的時(shí)間 | |||
預防牙本質(zhì)敏感 | 1年 | |||
牙齒增白 | 隨機、盲法、有對照,牙色改變測量方法可使用顏色測量?jì)x器或比色板 | 1-3個(gè)月 | 每組(試驗組和對照組)不少于25名受試者 | |
牙齒色斑清除 | 隨機、盲法、有對照 | 一般為8周。對于有指定顯效使用周期的產(chǎn)品,試驗期限為顯效使用期限。 | 每組(試驗組和對照組)不少于25名受試者完成試驗全過(guò)程 | |
控制口臭 | 隨機、盲法、分層、二單位平行試驗或交叉試驗 | 按受檢產(chǎn)品的功效強度來(lái)確定,可為數小時(shí)至數周 | 每組完成試驗全過(guò)程的人群數量應大于30人 | |